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Servicios Analíticos para la Industria Farmacéutica y Cosmética - Microbios

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Servicios Analíticos para la Industria Farmacéutica y Cosmética - Microbios

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Microbios

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Laboratorio MicroBios Servicios Analíticos para Industria Farmacéutica & Cosmética Análisis de Laboratorio Contamos con una amplia gama de análisis y controles físico-químicos y microbiológicos. A. Fisicoquímicos A. Microbiológicos Sectores / Industrias Estamos especializados 4 sectores. Ofrecemos un servicio a medida, personalizándolo en cada caso. Farmacéutica y Sanitaria Cosmética y Productos de Higiene Química General y Biocidas Dietética y de Complementos Alimenticios Consultoría y Formación Nuestra dilatada experiencia aporta a nuestros clientes confianza y seguridad. Consultoría Formación Servicios destacados Especializados en los siguientes servicios Ensayos de Esterilidad Puesta a punto y validación de métodos Cromatográficos Idoneidad de Métodos de control Microbiológico Estudio de Eficacia de Conservantes A. Fisicoquímicos A. Microbiológicos Mostrar más Farmacéutica y Sanitaria Cosmética y Productos de Higiene Química General y Biocidas Dietética y de Complementos Alimenticios Mostrar más Consultoría Formación Mostrar más Ensayos de Esterilidad Puesta a punto y validación de métodos Cromatográficos Idoneidad de Métodos de control Microbiológico Estudio de Eficacia de Conservantes Mostrar más Lo que ofrecemos Análisis FisicoquímicosOfrecemos análisis para una amplia gama de ensayos y pruebas, bajo normas y estándares internacionales, entre otros, contamos con la acreditación ENAC (546/LE1162) y GMP certificado NCF/2214/001/CAT. Leer más Análisis MicrobiológicosOfrecemos diversas soluciones analíticas que aplicamos a una amplia tipología de muestras: materias primas, productos farmacéuticos, productos cosméticos, complementos alimenticios, etc. Leer más Farmacéutica y Sanitaria (Dispositivos Médicos)Es el sector más exigente en cuanto a calidad. conocemos la presión que impone la industria en el lanzamiento de nuevos productos al mercado. Nuestro objetivo es ofrecer un servicio rápido, personalizado y de calidad. Leer más Cosmética y Productos de HigieneDesde hace más de 30 años, analizamos productos cosméticos para asegurar su adecuación a las distintas normas (ISO, USP,EUP...) Trabajamos de forma conjunta con la finalidad de acortar tiempos y costes en el desarrollo de nuevos productos o en mejoras y optimización de los existentes. Leer más Química General y BiocidasPara cualquier proyecto, te asesoramos para que tu productos cumplan con los requisitos de calidad, en línea con las normas de aplicación. La industria exige cada vez más el cumplimiento estricto de la reglamentación medioambiental. Leer más Dietética y de Complementos AlimenticiosDesde MicroBios nos esforzamos para ayudarte a conseguir que tus productos alcancen la máxima calidad atendiendo las exigencias del mercado. Leer más Consultoría y CapacitaciónNuestra flexibilidad y conocimiento nos permite aportar soluciones a medida, las cuales cubren necesidades específicas de cada uno de los proyectos a desarrollar. Leer más Ensayos de Esterilidad La fabricación de productos estériles está sujeta a requisitos especiales para minimizar los riesgos de contaminación microbiana, de partículas y de pirógenos. Depende, en gran parte, de la habilidad, formación y actitud del personal implicado. La Garantía de Calidad reviste una importancia especial y esta fabricación debe seguir estrictamente métodos de preparación y procedimientos cuidadosamente establecidos y validados. En Laboratorio MicroBios contamos con una Sala Blanca aprobada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, para la realización de ensayos de esterilidad. Dividida en dos áreas: una de preparación con clasificación C y una segunda área con clasificación B para la realización de los análisis y estudios. Está segunda área además está dotada con una cabina de flujo laminar. La superficie útil de la instalación la completan los dos SAS existentes o cámaras de paso diseñadas para garantizar la seguridad durante la transferencia de productos entre las distintas áreas, así como con el exterior. En la nueva Sala Blanca ya se están llevando a cabo ensayos de esterilidad, tanto por siembra directa como por filtración por STERITEST ® según, entre otras, las siguientes normativas: ISO 11737-2:2010: Esterilización de productos sanitarios. Métodos microbiológicos. Parte 2: Ensayos de esterilidad efectuados para la definición, validación y mantenimiento de un proceso de esterilización. Ph. Eur. 2.6.1 USP Aseptic Process Simulation (APS), antes Media Fill Test Además, tenemos previsto poner en marcha varios estudios de diferente índole que precisan salas clasificadas con alta dotación técnica. El numero aproximado de ensayos que se llevan a cabo anualmente es de 5000, en multitud de formatos diferentes, entre ellos: agua para inyecciones soluciones oftálmicas suturas soluciones parenterales liofilizados recipientes estériles prótesis desinfectantes tejidos dispositivos médicos Contacta con nuestro equipo comercial Sales.microbios@tentamus.com +34 934 77 18 27 Puesta a punto y validación de Métodos cromatográficos Nuestro equipo ofrece la experiencia y agilidad necesarias para llevar a cabo esta fase de desarrollo ahorrando tiempo a nuestros clientes y aportando soluciones mediante puesta a punto, validación y/o transferencia analítica de métodos de determinación de principios activos e impurezas/productos de degradación, tanto de cromatografía de gases (GC-FID) como de cromatografía líquida de alta resolución (HPLC-UV). Tomando como referencia las guías existentes para su diseño y ejecución: ICH Q2 (R1) Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology ISO 12787:2011 Cosmetics — Analytical methods — Validation criteria for analytical results using chromatographic techniques Contacta con nuestro equipo comercial Sales.microbios@tentamus.com +34 934 77 18 27 Idoneidad de Métodos de control microbiológicos MicroBios lleva a cabo las pruebas de Idoneidad de métodos de control microbiológico (Suitability tests) necesarios para verificar la adecuación de los métodos de análisis en el control de rutina. Aplicables a todas las fases críticas en el ciclo de vida del producto: Materias primas Fabricación Validación de limpieza Material de acondicionamiento Mediante métodos de Neutralización/dilución y Filtración sobre membrana y en adecuación a los requerimientos de la normativa aplicable, entre otras: Ph. Eur. 2.6.12 Microbiological Examination of Non-sterile Producs: Microbial Enumeration Tests Ph. Eur. 2.6.13 Microbiological Examination of Non-Sterile Products: Tests for Specified Micro-organisms ISO 21148:2017 Cosméticos. Microbiología. Instrucciones generales para el examen microbiológico. Contacta con nuestro equipo comercial Sales.microbios@tentamus.com +34 934 77 18 27 Estudios de eficacia de conservantes bajo BPL En MicroBios ofrecemos nuestra experiencia en la ejecución de los estudios necesarios para comprobar la Eficacia de conservantes, también llamados comúnmente Challenge test, en fórmulas farmacéuticas y cosméticas según los estándares normativos habituales: Ph. Eur. 5.1.3 Efficacy of antimicrobial preservation USP ˂51˃ Antimicrobial Effectiveness Test UNE-EN ISO 11930:2012 Cosméticos. Microbiología. Ensayo de la protección antimicrobiana de un producto cosmético. Para los cuales disponemos de certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y por tanto somos centro de investigación inscrito con el número BPL031CAT y el Programa de verificación del cumplimiento de las buenas prácticas de laboratorio. Realizamos aproximadamente 500 estudios al cabo del año en una amplia variedad de formatos, tales como: Preparaciones parenterales, preparaciones para los ojos, preparaciones intrauterinas y preparaciones intramamarias Preparaciones para los oídos, preparaciones nasales, preparaciones para aplicación cutánea y preparaciones para inhalación Preparaciones orales, preparaciones uromucosales y preparaciones rectales Nuestro equipo ofrece flexibilidad en el diseño de estudio, por ejemplo, mediante la incorporación de cepas endógenas y variaciones en los recuentos y/o recontaminación. Haciendo énfasis en la proactividad en la comunicación y evaluación de los resultados y la elaboración de las conclusiones de estudio. Contacta con nuestro equipo comercial Sales.microbios@tentamus.com +34 934 77 18 27 Noticias – Manténgase al día Noticias – Manténgase al día ¡Nos gustaría mantenerte informado! En nuestra sección de noticias, le brindamos las tendencias actuales, actualizaciones de la industria y noticias de nuestros laboratorios Tentamus. Ver todas las noticias setTimeout(function(){ var wsPostTeaserArchiveUrl = document.querySelector('.layout-post-teaser__link a').href; var wsPostTeaser = document.querySelector('.layout-post-teaser__posts'); var wsPostRequest = new XMLHttpRequest(); wsPostRequest.open('GET', wsPostTeaser.dataset.json, true); wsPostRequest.onload = wsPostTeaserFill; wsPostRequest.send(); function wsPostTeaserFill(e) { var response = JSON.parse(e.target.response); var posts = response.posts; var wsPostTeaser = document.querySelector('.layout-post-teaser__posts'); var a; var img; for (var i = 0; i < 6 ; i++) { if (!posts[i]) { wsPostTeaser.children.item(i).style.display = 'none'; continue; } a = wsPostTeaser.children.item(i).querySelectorAll('a')[0]; a.href = wsPostTeaserArchiveUrl + posts[i].slug + '/'; wsPostTeaser.children.item(i).querySelectorAll('.news-thumb__title')[0].innerHTML = posts[i].title; wsPostTeaser.children.item(i).querySelectorAll('.news-thumb__text')[0].innerHTML = posts[i].excerpt; wsPostTeaser.children.item(i).querySelectorAll('.news-thumb__date')[0].innerHTML = posts[i].dates[wsPostTeaser.dataset.locale]; img = document.createElement("IMG"); img.loading = 'lazy'; if (typeof posts[i].fields.image !== 'undefined') { img.src = posts[i].fields.image.sizes.medium_large; } else if (typeof posts[i].image !== 'undefined') { img.src = posts[i].image; } a.insertBefore(img, a.firstChild); } } }, 5000); MicroBios window.addEventListener('ws_cmp_simple-map__data_loaded', function () { window.dispatchEvent(new Event('resize')); });